小核酸藥物的成功起始與罕見病領(lǐng)域，第二階段正在向慢病領(lǐng)域延伸。由于國(guó)內(nèi)政策以及支付體系等諸多原因尚未完善，國(guó)內(nèi)玩家有意回避罕見病領(lǐng)域，直接進(jìn)入尚未有成功案例的第二階段。乙肝這個(gè)看起來(lái)最難的領(lǐng)域似乎成了大家的最愛。
本文轉(zhuǎn)自《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》，版權(quán)歸原作者所有疫苗是一種預(yù)防和控制傳染病的發(fā)生及流行的生物制品，接種疫苗能夠誘導(dǎo)產(chǎn)生特異的體液和（或）細(xì)胞免疫，從而使機(jī)體獲得預(yù)防該病的免疫力［1, 2］。人類對(duì)免疫和疫苗的經(jīng)驗(yàn)性認(rèn)知直接來(lái)自早期的醫(yī)學(xué)實(shí)踐，最早可追溯至中國(guó)東晉醫(yī)學(xué)家葛洪所著《肘后備急方》中《治卒為犬所咬毒方》所述“乃殺所咬犬，取腦敷之，后不復(fù)發(fā)”，以及宋真宗時(shí)代（998—1002）王素發(fā)明的種痘預(yù)
制藥工業(yè)作為我國(guó)智能化水平重點(diǎn)提升的十大領(lǐng)域之一，在智能制造轉(zhuǎn)型中面臨著特殊的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。隨著“工業(yè)4.0”，“中國(guó)制造2025”等新戰(zhàn)略的不斷推出，越來(lái)越多的制藥企業(yè)開始重視自動(dòng)化和數(shù)字化在工廠建設(shè)方面的重要性。生物制藥智能化工廠不僅僅指配備了信息化系統(tǒng)的工廠，是一個(gè)更加全面的概念，即“面向藥品生產(chǎn)從原料到包裝全流程環(huán)節(jié)，以高端智能裝備為基礎(chǔ)，利用信息化，大數(shù)據(jù)，云處理等先進(jìn)技術(shù)，與藥品生產(chǎn)工藝
一、細(xì)胞與基因治療逐漸成熟，已步入快速發(fā)展通道（一）細(xì)胞與基因治療直接作用于遺傳物質(zhì)，臨床應(yīng)用前景廣闊細(xì)胞與基因治療是指將外源遺傳物質(zhì)導(dǎo)入靶細(xì)胞，以修飾或操縱基因的表達(dá)，改變 細(xì)胞的生物學(xué)特性以達(dá)到治療效果的一種新興治療方式。其作用機(jī)制主要包括以下 三個(gè)方面：（1）替換：用正常的基因替換引起疾病的基因；（2）失活：使功能異 常的基因失去活性；（3）插入：向體內(nèi)引入一個(gè)新的或者經(jīng)過(guò)修改過(guò)的基因。不同
來(lái)源：醫(yī)藥時(shí)間報(bào)告出品方/作者：長(zhǎng)江證券，伍云飛、郭心馳從全球創(chuàng)新藥研發(fā)和CRO行業(yè)發(fā)展周期來(lái)看：1991-2000 年初是第一輪繁榮周期，TOP CRO 登上歷史舞臺(tái)；2008-2013 年，受全球金融危機(jī)的影響，創(chuàng)新藥研發(fā)處于蕭條周期；2014 年伊始，在生物科技突破（腫瘤免疫療法+細(xì)胞基因治療）和資金面寬松共同 推動(dòng)下，全球 CRO 行業(yè)迎來(lái)了第二輪繁榮周期。放棄幻想，國(guó)內(nèi)藥企加速推進(jìn)創(chuàng)新研
核酸疫苗具備高效、靈活等多重優(yōu)勢(shì)，mRNA 路徑近年來(lái)快速發(fā)展DNA技術(shù)相對(duì)成熟，mRNA疫苗在新冠開發(fā)上取得成功后蓬勃發(fā)展核酸疫苗是將編碼某種抗原蛋白的外源基因（DNA 或 RNA）直接導(dǎo)入動(dòng) 物體細(xì)胞內(nèi)（如以經(jīng)肌肉注射、微彈轟擊等方式），通過(guò)宿主細(xì)胞的表達(dá)系 統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生對(duì)該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，進(jìn)而達(dá)到預(yù)防 和治療疾病的目的。根據(jù)主要成分的不同，核酸疫苗可主要分為 DNA 疫苗
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