近日,經(jīng)沃美生物全體研發(fā)人員前期的努力籌備及申報(bào),沃美生物自主研發(fā)的RPMI1640培養(yǎng)基獲批第一類醫(yī)療器械-體外診斷試劑的產(chǎn)品備案,備案編號(hào):蘇蘇械備20243097。這是沃美生物在生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得的又一重要成果,也是對(duì)公司團(tuán)隊(duì)努力的肯定和鼓勵(lì)。
醫(yī)療器械作為關(guān)系國民生命健康的重要產(chǎn)品,國家有關(guān)部門對(duì)其經(jīng)營管控十分嚴(yán)格。我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
RPMI1640培養(yǎng)基是一種應(yīng)用廣泛的細(xì)胞培養(yǎng)基,為細(xì)胞提供了全面的營養(yǎng)需求,適用于多種細(xì)胞的培養(yǎng)和繁殖。最初是為淋巴細(xì)胞培養(yǎng)專門設(shè)計(jì)的,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于各種正常細(xì)胞和癌細(xì)胞的培養(yǎng),是使用最為廣泛的培養(yǎng)基之一。此次榮獲第一類醫(yī)療器械注冊(cè)備案,意味著沃美生物RPMI1640培養(yǎng)基的品質(zhì)和安全性得到了國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的認(rèn)可,將為廣大用戶提供更加可靠、放心的產(chǎn)品,也歡迎廣大客戶來電問詢。
沃美生物
作為一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一站式解決方案服務(wù)商,沃美生物始終秉持著“創(chuàng)新、品質(zhì)、服務(wù)”的企業(yè)理念,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和研發(fā)水平,為用戶提供高品質(zhì)、高可靠性的產(chǎn)品。我們相信,RPMI1640培養(yǎng)基的備案,將為沃美生物在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展帶來新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
未來,沃美生物將繼續(xù)強(qiáng)化自身研發(fā)能力、提升創(chuàng)新能力,為生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供更優(yōu)質(zhì)、安全的產(chǎn)品,為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)力量!