隨著最近埃博拉和新冠病毒產(chǎn)品的批準(zhǔn),腺病毒載體已成為一類重要的疫苗。在腺病毒載體制造過(guò)程中收集的過(guò)程質(zhì)量屬性數(shù)據(jù)主要集中在顆粒濃度和感染性比例(基于病毒基因組:針對(duì)細(xì)胞的感染性),數(shù)據(jù)表明最終疫苗產(chǎn)品中只有一小部分病毒顆粒是有效的。為了更好地了解這種產(chǎn)品的異質(zhì)性,使用透射電鏡 (TEM) 研究了兩種腺病毒載體 (黑猩猩腺病毒(ChAdOx1) 和人類腺病毒5型 (Ad5)) 的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模制備。對(duì)不
多產(chǎn)品灌流平臺(tái)的強(qiáng)化據(jù) Shawn Barrett (Sanofi) 稱,該公司正在通過(guò)將批次模式下游工藝轉(zhuǎn)變?yōu)橐淮涡韵到y(tǒng),以處理懸浮中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO) 培養(yǎng)液,其使用連續(xù)模式捕獲層析法,從而減少占地面積和商品成本,并提高穩(wěn)健性和靈活性。他們的上游團(tuán)隊(duì)還致力于強(qiáng)化灌流培養(yǎng),以提高單位體積生產(chǎn)率,并最大限度地降低細(xì)胞特異性灌流率,從而最大限度地減少培養(yǎng)基使用。在此過(guò)程中,產(chǎn)品質(zhì)量屬性得以保持,并
從不銹鋼生物反應(yīng)器到固定床生物反應(yīng)器的創(chuàng)新顯示了上游優(yōu)化的演變。 優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)的需求推動(dòng)了生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)的創(chuàng)新。細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程必須穩(wěn)健且可放大,而且經(jīng)濟(jì)。審視固定床生物反應(yīng)器 (FBB) 有助于了解它們對(duì)工藝開(kāi)發(fā)和生物藥生產(chǎn)規(guī)模放大的影響。 FBB vs. STR Univercells Technologies 高級(jí)營(yíng)銷和產(chǎn)品經(jīng)理 Alex Chatel 解釋說(shuō),回顧用于生物工藝的生物反應(yīng)器
在生物制藥行業(yè)建立更高效、更靈活的工藝的一個(gè)可能解決方案是過(guò)渡到連續(xù)集成式生產(chǎn),其可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)力、產(chǎn)品質(zhì)量和一致性的提高,同時(shí)大幅降低工廠占地面積和生產(chǎn)成本。連續(xù)生物工藝通過(guò)各單元操作之間的連續(xù)物料液流,以便在穩(wěn)定狀態(tài)下,只要操作運(yùn)行,就可以生產(chǎn)出質(zhì)量一致的產(chǎn)品。許多行業(yè),如化工、食品和制藥,長(zhǎng)期以來(lái)一直采用連續(xù)生產(chǎn),但其在生物技術(shù)領(lǐng)域,特別是生物治療藥物方面的實(shí)施仍然較為落后。Walther等人
前言 ADC對(duì)于藥物靶點(diǎn)的選擇,除了首先要在腫瘤過(guò)度表達(dá)外,這些抗原的另一個(gè)重要因素是內(nèi)吞的效率,這是藥物釋放活性所必需的。事實(shí)上,ADC的療效取決于靶向介導(dǎo)的內(nèi)化在腫瘤細(xì)胞內(nèi)傳遞有效載荷的效率。ADC內(nèi)化的途徑和效率,也與ADC藥物的療效和設(shè)計(jì)息息相關(guān)。因?yàn)樗沁B接子選擇可切割、不可切割或pH/還原敏感型的重要因素,以及有效載荷(或其活性代謝物)是否能夠在細(xì)胞膜上擴(kuò)散以提供“旁觀者效應(yīng)”,還有是
前言回顧人類的發(fā)展歷史,疫苗是一個(gè)前所未有的醫(yī)學(xué)里程碑,它通過(guò)利用人類免疫系統(tǒng)拯救了無(wú)數(shù)生命。在2019年COVID-19大流行期間,疫苗接種仍然是最有效的防御方式。脂質(zhì)納米顆粒COVID-19 mRNA疫苗的成功,為納米技術(shù)在疫苗開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用提供了廣闊前景。與傳統(tǒng)疫苗相比,納米疫苗在淋巴結(jié)積聚、抗原組裝和抗原提呈方面具有優(yōu)勢(shì);由于多種免疫因子的有序組合,它們還具有獨(dú)特的病原體仿生特性。除了傳染病
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