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使用切向流深層過濾（TFDF）的慢病毒載體生產(chǎn)工藝強化

為了使基因療法成為更容易獲得和負擔得起的治療選擇，工藝強化是增加每批次病毒載體產(chǎn)生的劑量數(shù)量的一種可能策略。當與穩(wěn)定生產(chǎn)細胞系結合應用時，可以通過在生產(chǎn)生物反應器中進行灌流來實現(xiàn)慢病毒載體生產(chǎn)的工藝強化，從而無需轉移質粒即可顯著提高細胞擴增和慢病毒載體的生產(chǎn)。切向流深層過濾用于通過灌流提高細胞密度，并允許慢病毒載體與生產(chǎn)細胞連續(xù)分離，來實現(xiàn)強化的慢病毒載體生產(chǎn)。由聚丙烯制成的具有 2 至 4 μm

消除基因治療應用中大規(guī)模病毒載體生產(chǎn)的規(guī)模放大挑戰(zhàn)

開發(fā)可負擔且可獲得的COVID-19疫苗的熱潮不僅加速了基于病毒載體、mRNA和pDNA的疫苗等治療模式的研發(fā)，而且還向生物工藝界提出了挑戰(zhàn)，要求其解決這些重要救命藥物生產(chǎn)過程中與規(guī)模放大相關的獨特挑戰(zhàn)。本文闡述了目前的一些想法和經(jīng)驗，以消除瓶頸的潛在挑戰(zhàn)，從而將腺病毒載體技術放大至2000 L及以上。 腺病毒載體是將基因遞送至特定人類細胞的有吸引力的載體，已被廣泛用于COVID - 19疫苗和基

2023人用疫苗市場發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢研究報告

使用一次性技術放大生產(chǎn)工藝

盡管新的一次性技術提供了克服 ATMP 生產(chǎn)中的若干挑戰(zhàn)所需的靈活性，但生產(chǎn)商在進行規(guī)模放大時必須注意許多考慮因素和障礙。 自生物藥問世以來，其需求一直在增長，2020 年生物藥市場價值約為 3,026.3 億美元，預計到 2026 年將達到 5,092.3 億美元，復合年增長率為 9.06%。隨著研究和技術的進步，可用的生物藥種類日益繁多，包括單克隆抗體 (mAb)、預防性疫苗、基因治療病毒載體

用于基因治療的重組腺相關病毒生產(chǎn)的進展

來自REGENXBIO Inc.的研究人員近日發(fā)表了題為“Advances in Recombinant Adeno-Associated Virus Production for Gene Therapy”的文章。本文為原文內容簡介，詳細內容，請參考原文。 重組腺相關病毒 (rAAV) 是用于遞送遺傳物質、以進行基因治療的主要載體，但其低產(chǎn)量和產(chǎn)品質量導致高生產(chǎn)成本，目前，這仍然是該領域的主要挑

使用一次性系統(tǒng)進行連續(xù)mAb生產(chǎn)

使用一次性系統(tǒng)連續(xù)生產(chǎn) mAb 可以在更短的時間內用更小的設備生產(chǎn)更多的 mAb，更準確地說，體積減少了 5-10 倍。這是通過提高生產(chǎn)力和減少非增值操作（例如保持步驟）來實現(xiàn)的，這同時降低了資本和運營費用。這與對過程控制和設備的更高要求、高培養(yǎng)基消耗和通常低產(chǎn)品滴度形成鮮明對比。使用一次性系統(tǒng)的這種方法相關的典型特異性生產(chǎn)率約為 1 g/L/day，產(chǎn)品滴度在 0.3 和 1 g/L 之間。然而