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2023年獸藥殘留檢測品種及殘留最高限量

一、抽樣和檢測的總體要求（一）抽樣范圍要突出問題導向，重點對此前抽樣檢測不符合規(guī)定、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題、投訴舉報較多、輿情關(guān)注度高的主體和動物產(chǎn)品開展獸藥殘留檢測抽樣。（二）抽樣應(yīng)嚴格執(zhí)行《官方取樣程序》和《抽樣和檢測技術(shù)操作要點》（由中監(jiān)所另發(fā)），并按要求填寫信息。（三）畜禽產(chǎn)品樣品原則上應(yīng)從動物養(yǎng)殖和屠宰環(huán)節(jié)抽取。牛奶樣品從奶牛養(yǎng)殖場（戶）、生鮮乳收購站抽取。開展雞肉、雞肝以及雞蛋中獸藥殘留檢測

在高細胞密度的HEK293 細胞懸浮培養(yǎng)中，以三質(zhì)粒轉(zhuǎn)染生產(chǎn)AAV

近年來，腺相關(guān)病毒 (AAV) 作為基因和細胞治療載體的使用顯著增加。因此，概念驗證和臨床試驗期間所需的 AAV 載體數(shù)量也有所增加。AAV 血清型 6 (AAV6) 因其在轉(zhuǎn)導不同細胞類型方面的效率而得到充分證明，并已成功用于基因和細胞治療方案。然而，據(jù)估計，將轉(zhuǎn)基因有效遞送至單個細胞所需的載體數(shù)量為 10^6 VG (病毒基因組)。總體而言，這意味著需要大規(guī)模生產(chǎn) AAV6?；趹腋〖毎钠脚_

生物反應(yīng)器的工藝性能設(shè)計解讀

生物反應(yīng)器工藝性能表征是指：對微生物/細胞培養(yǎng)所處的微環(huán)境的評價，這些評價指標主要是對生物反應(yīng)器混合和傳質(zhì)方面的評價，同時考量微環(huán)境對細胞的剪切力?；趯Υ罅康牟煌愋偷纳锓磻?yīng)器進行工藝性能測試，以及專門地有針對性的工藝性能研究，同時有CFD工具的輔助，可以很好地服務(wù)于新建生物反應(yīng)器的設(shè)計過程。在新建生物反應(yīng)器的機械特征設(shè)計方面在積累大量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，可以在前期設(shè)計階段—即生物反應(yīng)器系統(tǒng)還沒有開

GMP環(huán)境下的菌種建庫

前言Preface文 l 云享小助手在創(chuàng)新藥等生物制藥的過程中，建立菌種庫的意義在于利用菌種庫系統(tǒng)進行充分的質(zhì)量檢測并以此最大程度的控制和減少污染和菌種的性質(zhì)改變。科研人員為了達到菌種庫建立的目的，在建立菌種庫時需要菌種庫具備足夠數(shù)量的菌種和維持菌種的均質(zhì)性，用以確保研發(fā)和生產(chǎn)過程中所用的菌種的來源的一致性。關(guān)鍵詞三級種子庫菌種庫的構(gòu)建什么是三級菌種庫？菌種建庫建立的三級種子庫包括1. 原始種子庫

2023年醫(yī)藥行業(yè)將迎來哪些發(fā)展機遇？

一新機遇新發(fā)展：醫(yī)藥底部+新冠物資醫(yī)藥行業(yè)估值和持倉處于歷史底部。醫(yī)藥行業(yè) PT-TTM 僅 24.35 倍（2022.12.08 數(shù)據(jù)），僅略高于過去 10 年最低估值 20.31 倍。公募基金對醫(yī)藥行業(yè)持倉比例自 2020 年以來持續(xù)下降，還處于底部區(qū)間。從行業(yè)增速來看，隨著新冠疫情政策調(diào)整后，醫(yī)療需求有望逐步恢復正常增長；從估值來看，醫(yī)保集采政策更加理性，近期公布的脊柱國家集采價格降幅比市場

PPT分享-新藥研發(fā)過程