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細(xì)胞基因治療CDMO行業(yè)行研報(bào)告

來源:銳翎資本目錄/ CATALOG一、細(xì)胞基因治療CDMO行業(yè)簡(jiǎn)介二、深入剖析CGT CDMO發(fā)展的必要性三、CDMO優(yōu)勢(shì)性體現(xiàn)四、細(xì)胞基因治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模五、國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)CDMO企業(yè)介紹六、近期投融資信息總結(jié)七、總結(jié)與展望01細(xì)胞基因治療CDMO行業(yè)簡(jiǎn)介生物制藥CDMO(Contract Design & Manufacture Organization)是生物制藥的合同研發(fā)生產(chǎn)外包組織,

02-10
細(xì)胞治療的工業(yè)化生產(chǎn)

當(dāng)前的細(xì)胞療法生產(chǎn)基于手動(dòng)或最多半自動(dòng)工藝過程,其中包括在非封閉的設(shè)備進(jìn)行中的步驟,因此需在生物安全柜中進(jìn)行。它涉及巨大的潔凈室占地面積、大量熟練操作員的時(shí)間以及潛在不一致的風(fēng)險(xiǎn)。下面描述的新細(xì)胞培養(yǎng)自動(dòng)化概念的共同目標(biāo)是在降低成本的同時(shí),解決可放大性和質(zhì)量問題。自動(dòng)化還將為全數(shù)字化流程騰出空間,其數(shù)據(jù)允許在工藝開發(fā)期間更快地優(yōu)化工藝以及自動(dòng)化過程控制,包括使用 AI 在基于入線或近線過程監(jiān)控系統(tǒng)

02-10
生物反應(yīng)器規(guī)模放大的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)方法

生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)參數(shù)、工藝參數(shù)和流體動(dòng)力學(xué)特性之間存在高度相互關(guān)聯(lián)的關(guān)系,代表了生物反應(yīng)器放大的核心挑戰(zhàn)之一。這些相互關(guān)聯(lián)性可以根據(jù)已發(fā)表的文獻(xiàn)和不同規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)操作的廣泛先驗(yàn)知識(shí)來確定,正如 CMC 生物技術(shù)工作組在一份報(bào)告中調(diào)查的那樣,該報(bào)告是通過公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的一系列互動(dòng)而匯編的。直接影響生物反應(yīng)器性能的生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)參數(shù)在圖 4 中顯示為具有主要影響。此外,一些設(shè)計(jì)特征,如攪拌速率和鼓泡

02-09
CHO 細(xì)胞生物工藝中的“問題”HCP 以及檢測(cè)方法

問題 HCP業(yè)界非常清楚細(xì)胞中產(chǎn)生的這些“搭便車”蛋白的多樣化組合,并且在 DSP 純化步驟中沒有完全去除。如果 HCP 水平遠(yuǎn)低于建議的 100 ppm,我們?nèi)绾稳匀豢梢源_定該池中不會(huì)存在會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品降解的特定 HCP?在開發(fā)高產(chǎn)哺乳動(dòng)物細(xì)胞系時(shí),Dorai 等人指出,融合蛋白的 N 端部分在 USP 過程中容易發(fā)生蛋白水解降解,從而導(dǎo)致產(chǎn)物失活。已顯示與特定 mAb 共洗脫的組織蛋白酶 D 等痕

02-08
基因治療臨床試驗(yàn)最新概述

基因療法從被發(fā)明應(yīng)用,到如今的蓬勃發(fā)展,其進(jìn)程可謂一波三折。隨著越來越多基因治療產(chǎn)品上市,基因治療的征程已獲得里程碑性勝利。從目前已獲批產(chǎn)品和未獲批的產(chǎn)品臨床試驗(yàn)進(jìn)程來看,基因治療具有廣闊前景。近期,發(fā)表在BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY上題為Gene therapy clinical trials, where do we go? An overview的綜述中,作者簡(jiǎn)

02-07
一文讀懂:CRO、CMO、CDMO的具體差異

近年來,全球醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的分工日益細(xì)化,醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)化外包已成為制藥企業(yè)的重要戰(zhàn)略選擇。隨著醫(yī)藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)化程度的不斷提高, 醫(yī)藥外包服務(wù)的內(nèi)容逐漸涵蓋了從疾病目標(biāo)研究、藥物化合物篩選、臨床試驗(yàn)服務(wù)、工藝研發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)直至市場(chǎng)銷售的各環(huán)節(jié)。根據(jù)所提供服務(wù)的內(nèi)容劃分, 醫(yī)藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)主要包括CRO、CMO、CDMO 企業(yè)等。PART.01CRO、CMO、CDMOC

02-07

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