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細胞 & 基因治療生產中的新興技術和公司

細胞和基因療法 (CGT) 為腫瘤、遺傳性疾病、免疫疾病和其它治療領域有巨大醫(yī)療需求的患者提供了新的治療方法的潛力。治療性醫(yī)療設備的這種快速變革性發(fā)展必須伴隨著有效的生產，才能將這些復雜的療法大規(guī)模地提供給患者。隨著這個新行業(yè)的發(fā)展，我們確定了可以構建其轉型的創(chuàng)新。獲批的 CGT 產品目前每年總共使數(shù)千名患者受益，這些產品是使用成本高、效率低、主要是手動操作且通常不適合其目的的工藝生產，這些工藝主

細胞 & 基因治療生產中的新興技術和公司：基因治療的新工具

由于最近的成功和 AAV 的挑戰(zhàn)，以及 mRNA 作為一種新的 COVID 疫苗方式的意外勝利，基因治療生產正在快速發(fā)展，這進一步引起了人們對非病毒基因治療的興趣。我們首先介紹新的生物分子形式，這些形式可能正在取代用于疫苗和基因治療的質粒，尤其是狗骨 DNA (doggybone DNA，dbDNA)，它在 2022 年吸引了許多額外的行業(yè)興趣（包括與拜耳、龍沙和默克的交易）。然后我們討論生產 A

細胞 & 基因治療生產中的新興技術和公司：更好的 AAV 生產

AAV 是體內基因治療的主要形式，有幾種已批準的藥物，數(shù)百項正在進行的 1 期、2 期和 3 期試驗主要針對眼部、肝臟、肌肉或中樞神經系統(tǒng)適應癥，但也有針對心血管和肺部疾病的新研究。這些產品使用一系列天然血清型（AAV2、AAV8、AAV9、AAV5、AAV6、AAV1、AAVrh10、AAVrh74）或越來越多地使用工程衣殼。轉基因受各種啟動子（CMV、CBA+CBh、CAG、普遍存在的、天然的

CDMO行業(yè)深度報告：市場現(xiàn)狀、產業(yè)趨勢、產業(yè)鏈及本土優(yōu)勢企業(yè)深度梳理

用于哺乳動物細胞生物反應器規(guī)模放大的數(shù)字化方法

隨著數(shù)字化和大數(shù)據(jù)分析的最新進展，越來越多的制藥公司正在采用數(shù)字工具來實現(xiàn)現(xiàn)代化。生物反應器內的生物現(xiàn)象是此類數(shù)字方法的關鍵目標，因為這些過程通常很復雜且難以擴展。從歷史上看，經驗法則已用于匹配生物反應器規(guī)模的性能指標。盡管這些方法已經很成熟并且被行業(yè)廣泛采用，但還沒有開發(fā)出通用的解決方案來克服工藝開發(fā)和放大過程中面臨的許多挑戰(zhàn)。幾種基于計算機的方法可以潛在地應用于生物反應器的規(guī)模放大，包括知識驅

漫談mRNA疫苗 (三) ：蛋白質翻譯

之前的文章“漫談mRNA疫苗 (二)：mRNA轉錄”詳細介紹了mRNA轉錄的機制，本文來詳細介紹一下蛋白質的翻譯。蛋白質翻譯由mRNA模板合成，該過程在整個進化過程中高度保守：所有mRNA都是從5’端到3’端方向進行翻譯形成多肽鏈；多肽鏈均是從氨基端到羧基端合成；每個氨基酸均由mRNA中的三個堿基 (一個密碼子) 所確定，這是一個幾乎通用的遺傳密碼。蛋白質翻譯的基本機制在所有細胞中也是相同的：翻譯