細胞和基因療法 (CGT) 是醫(yī)學(xué)的新前沿，可以延長生命，有時還可以治愈以前無法治愈的疾病。這些革命性的療法非常昂貴，并且遵循非傳統(tǒng)的審批路徑。在本文中，我們比較和對比了美國 FDA 和歐洲藥品管理局 (EMA) 如何處理細胞和基因療法，包括歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 所需的額外報銷批準步驟。術(shù)語毫不奇怪，F(xiàn)DA 和 EMA 使用不同的術(shù)語來描述 CGT。雖然將可批準的上市申請程序整合在一起所需的步驟
隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革持續(xù)推進，學(xué)科之間、技術(shù)之間、科學(xué)和技術(shù)之間日益呈現(xiàn)交叉融合趨勢。2022年，全球生物技術(shù)領(lǐng)域不斷突破，加速推動形成新的醫(yī)學(xué)健康場景，并深刻改變或影響人類社會生命發(fā)展的軌跡。把握醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，緊抓前沿創(chuàng)新發(fā)展機遇，對于各國搶占未來科技制高點，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地具有重要意義。本文綜合對社會的影響力、技術(shù)發(fā)展?jié)摿?、產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動、市場應(yīng)用前景等情況，篩選2022年最
廢棄液（Bleed）循環(huán)是一種通過濃縮工藝廢棄液、以選擇性去除生物質(zhì)并循環(huán)液體部分，來提高穩(wěn)態(tài)灌流工藝產(chǎn)量的新方法。這導(dǎo)致顯著的產(chǎn)品節(jié)省，后者否則將被浪費。只要能對細胞進行濃縮分離，現(xiàn)有的細胞分離裝置都可以用于此類應(yīng)用。然而，比較廢棄液循環(huán)應(yīng)用的操作模式和效率的信息有限。傾斜重力沉降首次被用作廢棄液循環(huán)技術(shù)，并與聲學(xué)分離進行了比較。除了較低的碎片去除率外，傾斜重力沉降顯示出相似的廢棄液循環(huán)效率，并
01中國動保企業(yè)們寵物業(yè)務(wù)面臨的痛點和進化之路事實上，一些國內(nèi)動保企業(yè)早已在寵物業(yè)務(wù)方面搶先占位。但彼時的寵物醫(yī)療行業(yè)還存在很多痛點，例如：一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，企業(yè)多而不強相較來看，國際頭部動保公司研發(fā)管線豐富，并超前布局一類創(chuàng)新藥，享受專利帶來的豐厚利潤。而國內(nèi)多數(shù)寵物藥企數(shù)量多、規(guī)模小，多數(shù)為中小型企業(yè)，產(chǎn)業(yè)集中度不高，產(chǎn)能利用率低，產(chǎn)品也主要以仿制藥為主。且在研發(fā)人才、資金儲備、研發(fā)管線等方
導(dǎo)讀作為一種新興的治療方式，細胞治療在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現(xiàn)出良好的效果。與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，細胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品可個性化定制等特點，不少國家競相布局。和往常一樣，早上8點，天津細胞生態(tài)海河實驗室研究員張英馳來到實驗室，換好潔凈服，打開生物安全柜的紫外燈，將培養(yǎng)基放在水浴鍋中。半小時后，他開始處理細胞。顯微鏡下，細胞均勻分布，生長狀態(tài)
在新冠疫情背景下，公眾對疫苗的認知度得到了極大的提升。作為疫苗的靈魂伴侶-佐劑，也從幕后走到了臺前。佐劑在疫苗免疫機體產(chǎn)生抗體的過程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，其主要作用是輔助免疫應(yīng)答及調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)。目前，佐劑的作用機制尚未完全研究清楚，且每個佐劑的作用也各不相同。按照佐劑的功能可將其大致分為三類，第一類佐劑具有儲存、釋放和靶向抗原作用，第二類佐劑具有免疫調(diào)節(jié)作用，第三類佐劑是兼具以上兩種功能的佐劑。其中，
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