數(shù)據(jù)分析、模塊化設(shè)備、數(shù)字工具和基于風(fēng)險的驗證提高了速度、靈活性和質(zhì)量。制藥和生物制藥生產(chǎn)的許多領(lǐng)域 - 固體劑型藥物、疫苗、細(xì)胞和基因療法、病毒載體等 - 都面臨著對更快上市時間和更大靈活性以及從一種產(chǎn)品更快轉(zhuǎn)換到下一個的能力的需求，以匹配向更小批次的轉(zhuǎn)變，獲得更個性化的藥物。設(shè)備和數(shù)據(jù)分析技術(shù)的進步，以及用于設(shè)備和工藝的鑒定及驗證的數(shù)字工具和基于風(fēng)險的方法，正在幫助滿足這種對速度的需求。數(shù)據(jù)驅(qū)
在2020年出版的《Animal Cell Biotechnology: Methods and Protocols, Methods in Molecular Biology》 一書中包括了題為“Perfusion Control for High Cell Denisty Cultivation and Viral Vaccine Production”的章節(jié)。該節(jié)內(nèi)容討論了旨在獲得極高細(xì)胞密
哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)中的灌流生物工藝的特點是：在生物反應(yīng)器運行過程中，富含營養(yǎng)物的新鮮培養(yǎng)基連續(xù)流入，無細(xì)胞的耗竭培養(yǎng)基不斷流出。因此，細(xì)胞需經(jīng)過“開放”或“封閉”的細(xì)胞截留裝置。這種方式可獲得連續(xù)的產(chǎn)品液流，使灌流特別適合作為集成在自動化、完全連續(xù)的生物生產(chǎn)工作流中的極具價值的單元操作。通過增加培養(yǎng)時間、而不是體積擴增，來實現(xiàn)總蛋白質(zhì)產(chǎn)量的提升，這可使生物反應(yīng)器設(shè)備和實驗室占地更小。也就是說，相
預(yù)計包括單克隆抗體 (mAb)、疫苗、干擾素、激素和生長因子在內(nèi)的生物制藥市場將在 2018 年至 2025 年間實現(xiàn) 13.8% 的復(fù)合年增長率，使市場從 2017 年的 1,860 億美元增長到 2025 年的 5,260 億美元。單克隆抗體繼續(xù)主導(dǎo)全球生物制藥市場。2018年，6種單克隆抗體產(chǎn)品（阿達(dá)木單抗、納武單抗、派姆單抗、曲妥珠單抗、貝伐單抗和利妥昔單抗）銷售額超過60億美元。此外，新
近日，海外投資銀行SVB Securities（硅谷銀行證券）發(fā)布了一項預(yù)測報告，對今年第四季度可能會發(fā)生的biotech并購做出了預(yù)判和分析。2022年到目前為止，biotech的并購數(shù)量明顯低于往年水平，況且一些大型的制藥公司高管表示，他們對于并購和BD仍然有著強烈的興趣，正在試圖尋找合適“獵物”，所以短期內(nèi)可能會有所行動。根據(jù)報告，截至6月底，在大型跨國藥企中
工業(yè)規(guī)模的生物工藝是現(xiàn)代世界藥品、保健品、食品和飲料加工行業(yè)大部分生產(chǎn)的基礎(chǔ)。這些工藝的盈利能力越來越多地利用嚴(yán)重依賴于產(chǎn)品產(chǎn)量、滴度和生產(chǎn)力的規(guī)模和范圍經(jīng)濟。大多數(shù)工藝使用經(jīng)典控制方法進行控制，占生物工藝行業(yè)中使用的工業(yè)控制的90% 以上。然而，隨著生產(chǎn)工藝的進步，特別是在生物制藥和保健品行業(yè)，生物工藝的監(jiān)測和控制，如轉(zhuǎn)基因生物發(fā)酵和下游工藝變得越來越復(fù)雜，經(jīng)典和一些現(xiàn)代控制系統(tǒng)技術(shù)的不足之處越
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