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盤(pán)點(diǎn)：吸入式疫苗的優(yōu)勢(shì)與難點(diǎn)

在人類(lèi)與傳染病斗爭(zhēng)的漫長(zhǎng)歷史中，疫苗是人類(lèi)對(duì)抗傳染病的有利武器，將有效的疫苗準(zhǔn)確無(wú)誤的輸送進(jìn)人體是則是完成免疫過(guò)程的第一步。從19世紀(jì)中后期皮下注射的出現(xiàn)，到后來(lái)更多更先進(jìn)的注射器的出現(xiàn)，注射已成為現(xiàn)在免疫接種的主要途徑。然而，注射疫苗的要求較高：疫苗通常配制成需要冷藏的不穩(wěn)定液體，或者凍干粉末用于重溶；注射需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練的技術(shù)人員；針頭刺傷和針頭重復(fù)使用增加了交叉污

基因治療行業(yè)綜述報(bào)告

一、基因治療行業(yè)概況1.1 概念基因支持著生命的基本構(gòu)造和性能。其有兩個(gè)重要的屬性，一個(gè)是基因的物質(zhì)性,另一個(gè)重要屬性是信息性，信息的屬性離不開(kāi)傳遞，而一旦傳遞中途發(fā)生變故，誤差的基因會(huì)導(dǎo)致生物體不能適應(yīng)環(huán)境或者導(dǎo)致自身的毀壞?；蛑委?gene therapy)實(shí)際上就是DNA分子中核苷酸種類(lèi)、數(shù)量和順序的改變，導(dǎo)致遺傳信息的改變而致病。由于癌變及遺傳性疾病等是因體內(nèi)某種基因缺乏、缺陷或突變引起

新藥臨床前研究與評(píng)價(jià)

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：加強(qiáng)獸藥國(guó)際交流與合作的思考

近年來(lái)，隨著全球一體化進(jìn)程的加速，我國(guó)獸醫(yī)藥品國(guó)際合作堅(jiān)定地實(shí)施“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”相結(jié)合戰(zhàn)略，各項(xiàng)工作順利開(kāi)展。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，國(guó)內(nèi)獸藥產(chǎn)業(yè)已逐步形成門(mén)類(lèi)較為齊全、品種相對(duì)多樣、技術(shù)較為先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈較為完整，并具有一定國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)體系 。2007年我國(guó)恢復(fù)在世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（World Organization for Animal Health,WOAH）的權(quán)利和義務(wù)以來(lái)，獸藥對(duì)外交流與合

通過(guò)灌流生物反應(yīng)和集成式澄清技術(shù)，強(qiáng)化 AAV 工藝

由于腺相關(guān)病毒 (AAV) 的現(xiàn)有成功案例和巨大的潛力，對(duì)臨床試驗(yàn)和獲批治療應(yīng)用中AAV的需求正在增加。與給藥策略相關(guān)的高劑量要求正在挑戰(zhàn)生物工藝工程師，以開(kāi)發(fā)更有效的技術(shù)和創(chuàng)新策略，提高單位體積生產(chǎn)率。在這項(xiàng)研究中，我們比較交替式切向流 (ATF) 和切向流深層過(guò)濾 (TFDF) 技術(shù)在以下方面的潛力：1) 使用哺乳動(dòng)物 HEK293 細(xì)胞和瞬時(shí)轉(zhuǎn)染實(shí)施高細(xì)胞密度灌流工藝，以生產(chǎn) AAV8，以及

除病毒過(guò)濾：生物工藝中的當(dāng)前和未來(lái)實(shí)踐

對(duì)于在哺乳動(dòng)物細(xì)胞中生產(chǎn)的藥物產(chǎn)品，在生產(chǎn)過(guò)程中需要進(jìn)行安全保證實(shí)踐，以確保最終的藥物產(chǎn)品是安全的，不會(huì)受到病毒污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。除病毒過(guò)濾器通過(guò)強(qiáng)大的、基于尺寸的截留機(jī)制針對(duì)一系列病毒提供病毒截留。因此，除病毒過(guò)濾步驟通常用于精心設(shè)計(jì)的重組治療性蛋白純化流程，并且是在生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，將外源和內(nèi)源性病毒顆粒風(fēng)險(xiǎn)降至最低的總體策略的關(guān)鍵組成部分。這篇綜述總結(jié)了除病毒過(guò)濾的歷史，目前可用的除病毒