在下文中，我們將舉例說明一些案例研究，其中，前面討論的概念已被用于成功地從實驗室放大到生產(chǎn)規(guī)模。在第一部分，我們使用實驗和計算工具討論從 mL 到商業(yè)規(guī)模的不同反應(yīng)器規(guī)模在混合、通氣和流體動力應(yīng)力方面的比較性表征研究。接下來，我們使用 Bertrand 等人（2018 年）的組學(xué)研究結(jié)果，比較不同規(guī)模的培養(yǎng)，不僅在生產(chǎn)力和產(chǎn)品質(zhì)量方面，也包括在細胞內(nèi)過程水平上。最后，在繼續(xù)討論細胞截留裝置的規(guī)模放
當(dāng)前生物工藝操作主要以批次模式進行，但是對生物生產(chǎn)成本的顧慮以及對提高生產(chǎn)靈活性的需要，使行業(yè)對探索連續(xù)生物工藝潛力的興趣日益增加，包括特定步驟的連接或者"端到端"的完全連續(xù)工藝流程，即期間，產(chǎn)品從前一步到下一個之間沒有顯著的中間儲存步驟。從原理上看，連續(xù)生物工藝可以：顯著降低設(shè)施占地和設(shè)備成本顯著提高產(chǎn)率（因為所有設(shè)備一直都在使用當(dāng)中）更高的靈活性（由于設(shè)施更高效的利用率）更優(yōu)化的產(chǎn)物質(zhì)量（由于
分子膠和PROTAC日漸成熟、LYTAC等新技術(shù)層出不窮，蛋白降解技術(shù)為新藥研發(fā)提供了不同于傳統(tǒng)小分子抑制劑的新思路。隨著PROTAC頭部公司Arvinas進入關(guān)鍵臨床階段，越來越多的目光聚集到蛋白降解這個充滿潛力的領(lǐng)域。目前，針對蛋白降解的技術(shù)路徑眾多，但大多處于早期開發(fā)階段。通過降解特定蛋白將過往“不可成藥”的靶點重新開發(fā)，新興的蛋白降解技術(shù)究竟是點石成金還是空中樓閣？倚鋒資本將
生產(chǎn)具有一致質(zhì)量的重組腺相關(guān)病毒 (rAAV) 的上、下游工藝的優(yōu)化取決于快速表征關(guān)鍵質(zhì)量屬性 (CQA) 的能力。在 rAAV 生產(chǎn)的背景下，病毒滴度、衣殼含量和聚體被確定為潛在的 CQA，影響 rAAV 介導(dǎo)的基因治療產(chǎn)品的效力、純度和安全性。盡管快速、高通量的方法開始被開發(fā)和商業(yè)化，檢測這些屬性的分析方法通常會因工藝開發(fā)的周轉(zhuǎn)時間長或產(chǎn)量低而受到影響。這些方法尚未在學(xué)術(shù)或工業(yè)實踐中得到很好的
穩(wěn)定性 高濃度單抗溶液的穩(wěn)定性受到長和短距離相互作用的影響。在理想的稀釋溶液中，長距離相互作用占主導(dǎo)地位，而隨著蛋白質(zhì)濃度的增加，短距離相互作用的影響越來越大。在給定的蛋白質(zhì)溶液中，短距離和長距離相互作用的性質(zhì)和強度受到蛋白質(zhì)的氨基酸序列和分子結(jié)構(gòu)以及溶液的pH值、離子強度和共溶質(zhì)的影響。這些相互作用對分子穩(wěn)定性和蛋白質(zhì)相行為的影響可以進行分析，以評估目標(biāo)分子的穩(wěn)定性。 更高的熔點溫度已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)與
前言近年來，全球細胞治療市場發(fā)展迅猛，我國政府對細胞治療也給予大力支持，國家級各部委頒布多項支持政策。2022年5月10日，國家發(fā)展改革委員會印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，《規(guī)劃》在第（五）部分“加快提升生物技術(shù)創(chuàng)新能力”的“開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新”中提到：發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù)，強化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式
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