以下文章來源于生物制藥小編 ，作者清風(fēng)Linker-drug (LD) 與抗體的偶聯(lián)是產(chǎn)生ADC和確定ADC關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)鍵步驟，其可以從根本上改變ADC的藥代動(dòng)力學(xué)和治療指數(shù)。目前超過95%的ADC基于兩種偶聯(lián)技術(shù)：半胱氨酸烷基化或賴氨酸?；?。前十個(gè)獲批的ADC中有7個(gè)基于半胱氨酸偶聯(lián)(Adcetris、Polivy、Padcev、Enhertu、Trodelvy、Blenrep和ZynLon
來源：藥渡撰文：木下土 編輯：丸子1前言基于藥物的溶解度和滲透性因素形成了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS），這套系統(tǒng)目前已經(jīng)成為世界上比較公認(rèn)的影響藥物的劑型設(shè)計(jì)和預(yù)測(cè)藥物體內(nèi)-體外相關(guān)性的重要指標(biāo)，同時(shí)也指出了藥物在胃腸道中的溶解性和滲透性是決定藥物吸收程度的關(guān)鍵。藥物的腸道滲透性是指其跨腸壁細(xì)胞進(jìn)入血液循環(huán)的能力,通常以單位時(shí)間或單位面積進(jìn)入的藥量來衡量。高滲透性有利于藥物跨細(xì)胞膜,到達(dá)作用
新藥研發(fā)及發(fā)現(xiàn)新化合物并推進(jìn)成功上市的過程新藥生命周期中涉及到國(guó)家相關(guān)法規(guī)新藥的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)流程——候選藥物的研發(fā)新藥實(shí)驗(yàn)室開發(fā)流程——臨床前研究新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)流程新藥臨床試驗(yàn)流程新藥注冊(cè)申報(bào)流程仿制藥研發(fā)流程仿制藥生物等效性研發(fā)流程仿制藥申報(bào)生產(chǎn)流程新藥物研發(fā)是醫(yī)藥公司運(yùn)轉(zhuǎn)的齒輪，推動(dòng)公司發(fā)展，所以開展新藥研發(fā)，了解整個(gè)新藥研發(fā)流程是醫(yī)藥公司生存的命脈新藥研發(fā)也是一項(xiàng)投資高、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)、競(jìng)爭(zhēng)
轉(zhuǎn)自小藥說藥前言以細(xì)胞為基礎(chǔ)的治療，包括將細(xì)胞作為活性藥物來治療疾病，近年來在臨床應(yīng)用和醫(yī)藥市場(chǎng)的擴(kuò)張方面都經(jīng)歷了爆炸性增長(zhǎng)。特別是，一些療法已經(jīng)進(jìn)入了商業(yè)應(yīng)用，2017年FDA批準(zhǔn)tisagenlecleucel和Axicabatagene ciloleucel分別用于治療急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）和大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）。最近的其他成功包括批準(zhǔn)使用患者來源的角膜緣干細(xì)胞修復(fù)受損的角膜上皮
1前言在過去的十年中，免疫治療，特別是基于細(xì)胞的免疫治療，為癌癥治療提供了新的策略。最近的臨床研究表明，采用腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）的細(xì)胞過繼療法治療晚期實(shí)體瘤具有良好的療效。在黑色素瘤、宮頸鱗狀細(xì)胞癌和膽管癌等多種癌癥中引起客觀的腫瘤消退，大約25%的患者能夠完全治愈，一半以上的患者轉(zhuǎn)移瘤縮小。TIL-ACT過程開始于從腫瘤組織中分離自然浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞，在體外擴(kuò)增，然后重新回輸以識(shí)別和殺死腫瘤細(xì)
轉(zhuǎn)自小藥說藥前言靶向蛋白質(zhì)降解（TPD）是一種新興的治療方法，因其在治療上可以調(diào)節(jié)傳統(tǒng)小分子難以靶向的蛋白質(zhì)而備受關(guān)注。蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）是利用細(xì)胞內(nèi)天然的蛋白降解體系——泛素蛋白酶系統(tǒng)（UPS）實(shí)現(xiàn)目標(biāo)蛋白（POI）的靶向降解。PROTAC是異雙功能的小分子，其一端靶向POI，一端招募E3泛素連接酶形成啞鈴型結(jié)構(gòu)的三元復(fù)合物，POI被打上泛素標(biāo)簽，進(jìn)而被蛋白酶體識(shí)別降解。自從首次
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