以下文章來源于深究科學(xué) ，作者謝雨禮藥物研發(fā)說復(fù)雜也復(fù)雜，說簡單也很簡單，其實就是兩部分：一是理解疾病發(fā)生發(fā)展背后的生物學(xué)機(jī)制，二是找到干預(yù)這個機(jī)制的手段。藥物便是其中一個最重要的干預(yù)手段。現(xiàn)代藥物發(fā)現(xiàn)還是基于靶點，也就是分子生物學(xué)主導(dǎo)的藥物發(fā)現(xiàn)，然而整個生物學(xué)的范圍非常廣，每年都有各種各樣新的靶點出現(xiàn)，或者是科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了一些老蛋白的新功能。每年CNS文章會報道許多具有轉(zhuǎn)化價值的生物學(xué)研究。不過對
本文內(nèi)容來自FDA專家報告，關(guān)于細(xì)胞/基因治療產(chǎn)品的CMC挑戰(zhàn)，包括研發(fā)和生產(chǎn)過程。作者 | 小魚01細(xì)胞和基因治療（CGT）產(chǎn)品的多樣性02CGT產(chǎn)品涵蓋廣泛，每個產(chǎn)品都有自己的關(guān)注點03產(chǎn)品開發(fā)的生命周期方法隨著臨床的發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量不斷得到保證☉ 實現(xiàn)完整的cGMP☉ 工藝、分析鑒定、驗證☉ 建立適當(dāng)?shù)姆判袠?biāo)準(zhǔn)04加速開發(fā)CGT產(chǎn)品面臨的CMC挑戰(zhàn)☉ 有限的制造經(jīng)驗：生產(chǎn)的批次不多多輪工藝變更
來源：藥品研發(fā)驛站2018年《我不是藥神》這部電影將“印度仿制藥”這個詞條推上熱搜，一時間，網(wǎng)絡(luò)上激起對“仿制藥”的推崇熱，看過這部電影的人都知道，仿制藥與原研藥最大的一個特點就是——便宜。但是它們之間真的只有價格這個區(qū)別嗎？下面我們就用一張圖看看仿制藥與原研藥的區(qū)別。PART01什么是原研藥和仿制藥？如果說原研藥是從無到有的創(chuàng)新存在，是科技進(jìn)步和智慧結(jié)晶的代表，那仿制藥則是以原研藥為“偶像”，從
基因編輯技術(shù)可以對受影響家庭進(jìn)行DNA測序以提供導(dǎo)致每種疾病突變的詳細(xì)信息，以及特定基因變化(基因型)與疾病嚴(yán)重程度之間的相關(guān)性。隨后通過DNA序列的改變和修正，破壞有毒或抑制性基因的功能或恢復(fù)必要基因的功能來提供遺傳治療。目前的基因編輯技術(shù)有ZFNs（zinc-finger nucleases）技術(shù)、TALENs（transcription activator-like effector nuc
來源 ：藥渡撰文 ：羽裳 編輯：安非他命創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見報道過。隨著我國知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益，但是在獲得高額收益的同時也必須承擔(dān)相應(yīng)程度的風(fēng)險。從新藥立項到到最終上市，需要8-10年的時間，新藥藥學(xué)研究經(jīng)歷了一個從發(fā)現(xiàn)到認(rèn)知再到確認(rèn)的過程，在
轉(zhuǎn)自小藥說藥 前言 在腫瘤免疫治療的成功推動下，對負(fù)調(diào)節(jié)淋巴細(xì)胞功能的受體的研究正在迅速發(fā)展。人們的研究普遍集中在從功能角度表征這些免疫檢查點受體，而對這些受體的信號傳導(dǎo)機(jī)制的研究較少。目前的研究已經(jīng)證明，一些受體的細(xì)胞外部分充當(dāng)激活配體的誘餌受體，而大多數(shù)情況下，其胞質(zhì)尾部的酪氨酸磷酸化驅(qū)動關(guān)鍵的抑制信號。這種負(fù)信號由一些關(guān)鍵信號轉(zhuǎn)導(dǎo)子介導(dǎo)，如酪氨酸磷酸酶、肌醇磷酸酶和二酰甘油激酶，這使得它們能
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